Od Anne Katrin Schlag
Jsem autorizovaná psycholožka a vedoucí výzkumu v organizaci Drug Science. Doktorát z psychologie jsem získala na London School of Economics and Political Science a poté jsem pracovala jako přednášející na King's College London, kde jsem dále rozvíjela své odborné znalosti v oblasti vědy a tvorby zásad, vnímání rizik, řízení rizik a komunikace rizik. V roce 2014 jsem se připojila k profesoru Davidu Nuttovi v Drug Science. Získala jsem čestné ocenění za přínos vzdělání od Imperial College London a King's College London a jsem matkou tří krásných dětí.
V rámci své role v Drug Science vedu výzkum pracovní skupiny pro léčebné konopí (MCWG) a pracovní skupinu pro léčebná psychedelika. Naše MCWG se zaměřuje na rozšiřování vědeckých důkazů o léčebném konopí, včetně dat z reálného světa, a na neustálý rozvoj vzdělávání a komunikace se zúčastněnými stranami o léčebném konopí. Ráda se věnuji zlepšování a urychlování přístupu k léčebnému konopí pro ty, kdo ho nejvíce potřebují. Níže uvádím konkrétní případ této práce, který je mi velmi drahý jako vědkyni, ale ještě více jako matce.
Úvod do léčebného konopí ve Spojeném království: Současné předpisy a výzvy
Ve Spojeném království se konopí stalo lékem 1. listopadu 2018, a to především v důsledku tlaku pacientů, včetně mediální kampaně zaměřené na děti, u nichž se pozoruhodně zlepšila neléčitelná epilepsie (například Alfie Dingley, o kterém se více dozvíme později).
Současné pokyny Národního institutu pro excelenci v oblasti zdraví a péče (NICE) doporučují předepisování tří léčivých přípravků na bázi konopí (CBMP) k léčbě čtyř hlavních onemocnění: Sativex na spasticitu u dospělých s roztroušenou sklerózou (RS), Nabilone na nevolnost a zvracení vyvolané chemoterapií a Epidyolex na těžkou epilepsii rezistentní na léčbu, tedy Lennox-Gastautův syndrom a Dravetův syndrom. Tyto pokyny, založené pouze na důkazech z randomizovaných kontrolovaných klinických hodnocení (RCT), jsou velmi omezující a vylučují většinu pacientů (například pacienty vyžadující CBMP k léčbě chronické bolesti), stejně jako většinu CBMP, které by mohly být pacientům potenciálně dostupné, jako například ty s celým spektrem rostliny.
Ve Spojeném království je léčebné konopí dále regulováno jako nelicencovaný lék, což ztěžuje předepisování léků státní zdravotní službou (NHS). To znamená, že většina receptů je vydávána soukromě, což i nadále představuje finanční problém pro pacienty s chronickými onemocněními, kteří jsou nuceni platit za své léky stovky liber měsíčně.
V důsledku toho zůstává počet receptů NHS na léky celého spektra v řádu jednotek.
Celkový počet pacientů (většinou soukromých) je přibližně 85 000, přičemž na 43 klinikách působí přibližně 200 lékařů a dalších předepisujících osob. Téměř všechny předepisované CBMP jsou ve formě květů a olejů (přibližně 80:20) a malého počtu kapslí. Náplasti/krémy/čípky/jedlé produkty v současné době nejsou britským pacientům k dispozici.
Přístup pacientů k lékům dále komplikuje požadavek, aby předepisování zahájili specializovaní lékaři, nikoli všeobecný lékař. Kromě doporučení NICE se lékaři řídí doporučeními vydanými Královskou kolejí lékařů (2018)(1) (pro bolest a nevolnost) a Britskou asociací dětské neurologie (2018)(2) (pro dětskou epilepsii), které doporučují předepisování léčebného konopí pouze jako poslední možnost, pokud jiná konvenční léčba nebyla účinná.
Léčebné konopí a dětská epilepsie
Po změně zákona v roce 2018 mnoho zoufalých pacientů očekávalo, že CBMP budou dostupné od NHS, toto očekávání se však nenaplnilo. První osobou, která obdržela předpis od NHS, byl Alfie Dingley díky neúnavnému úsilí své, dnes již zesnulé, matky Hannah Deacon a profesora Mika Barnese, neurologa, který byl ochoten předepisovat navzdory stávajícím doporučením – protože důkazy z reálného světa byly tak přesvědčivé, že rozhodnutí nepředepsat tomuto pacientovi by bylo jednoduše neetické. Mike Barnes a Alfieho všeobecný státní lékař, který ho podporoval, požádali v červnu 2018 o licenci podle oddílu 1 a nakonec ji i obdrželi, což jim umožnilo vydat první recept NHS na přípravky plného spektra.
Hannah jsem poznala v roce 2018, kdy jsme začali naši skupinu MCWG. Hannah si přála, abychom systematicky a důsledně zaznamenávali dopad léčby léčebným konopím na jejího syna, aby se zajistilo, že důkazy budou vědecky zdokumentovány a následně přijaty širší lékařskou profesí. Doufali jsme, že zveřejnění těchto výsledků ve vědecké literatuře na vysoké úrovni změní názor potenciálních předepisujících lékařů a osob s rozhodovací pravomocí a umožní přístup k léčebnému konopí dalším dětem s podobnými potřebami.
Spolu s Hannah a dalšími rodiči, kteří byli ochotni sdílet své příběhy, sehrál náš tým pro vědecké studie o léčivech (včetně prof. Davida Nutta a Dr. Rayyana Zafara) klíčovou roli při informování o mimořádném dopadu CBMP jako léčby různých forem epilepsie rezistentní na léčbu. Naše série kazuistik prokázala účinnost celé rostliny léčebného konopí u této skupiny pacientů trpících od dětství těžkými, neléčitelnými epilepsiemi. Vysoce významné snížení měsíční frekvence záchvatů v naší skupině jasně prokázalo vhodnost tohoto léku u těchto pacientů (3).
Naši kvantitativní studii jsme doplnili kvalitativním přístupem, kdy jsme provedli podrobné rozhovory s rodiči/pečovateli těchto pacientů, abychom plně pochopili jejich současnou situaci a kontext zjištění (4).
Kromě snížení záchvatů pečovatelé hlásili trvalé a významné zlepšení behaviorálních, psychologických a kognitivních schopností spojených s užíváním léčebného konopí, což mělo obrovský dopad na kvalitu života dětí i rodin.
Je zřejmé, že přínosy léčebného konopí pro tyto pacienty daleko převažují nad jakýmikoli přidruženými riziky. Mnoho otázek vznesených v této studii přesahovalo samotnou vědu o léčebném konopí. Spíše se ukázalo, že se jedná o etické a politické otázky související s širší otázkou důvěry a moci ve společnosti a s tím spojenými výzvami vztahu mezi lékařem a pacientem, což zdůrazňuje důležitost zapojení pacientů do rozhodování o jejich léčebných plánech a hodnotu, která by měla být přikládána hlášeným výsledkům a přáním.
Závěrečné poznámky
Navzdory legalizaci CBMP ve Spojeném království před více než sedmi lety je dnes stále nedostatečné předepisování NHS a mnoho pacientů i nadále čelí nezvladatelným finančním výdajům.
Ačkoli výše uvedená data sdílejí omezení jiných důkazů z reálného světa, náš výzkum poskytuje důkazy na podporu dalšího zavádění CBMP do NHS v rámci současných doporučení NICE pro předepisování. Takový krok by byl nesmírně prospěšný pro výše uvedené rodiny, které kromě psychické tísně spojené s péčí o své chronicky nemocné děti musí i dnes nést ohromnou finanční zátěž spojenou s těmito léky.
Pokud jde o dětskou epilepsii, ačkoli stále chybí rozsáhlá randomizovaná kontrolovaná klinická hodnocení, která také nejsou proveditelná, tyto děti představují důkazy potřebné ke změně současných omezujících doporučení pro předepisování ve Spojeném království. Vědecké důkazy jsou klíčovou součástí skládačky, ale musíme zvážit i etiku. Nepředepisování je neetické. Jako matka si nedokážu představit, že bych neměla přístup k léku, který by mohl potenciálně pomoci mému těžce nemocnému dítěti dosáhnout lepší kvality života.
Poděkování a další informace
Ráda bych vyjádřila svou vděčnost mnoha rodičům/pečovatelům, kteří se tak odvážně podělili o své příběhy a zdůraznili důležitou práci, kterou dělají. Na paměť Hannah pokračujeme v této práci:
„Nikdy nepochybujte o tom, že malá skupina přemýšlivých a angažovaných občanů může změnit svět. Ve skutečnosti je to to jediné, co kdy změnilo svět."
- Margaret Mead
Nadace Medcan Family Foundation pokračuje v nezbytné činnosti na zlepšení přístupu k léčebnému konopí pro děti trpící dětskou epilepsií rezistentní na léčbu (5).
Spolek lékařů pro léčebné konopí (Medical Cannabis Clinicians Society) poskytuje ve Spojeném království odborné poradenství, vzájemnou podporu a akreditované školení (6).
Drug Science je nezávislá, vědecky zaměřená charitativní organizace, která sdružuje přední odborníky na drogy z široké škály specializací, kteří provádí převratný výzkum škodlivosti a účinků drog. Tím, že Drug Science sděluje pravdivé informace o drogách, zapojuje veřejnost, média, tvůrce zákonů a akademiky a vybavuje je znalostmi a zdroji k nastolení pozitivních změn (7).
