Von Anne Katrin Schlag
Ich bin approbierte Psychologin und Forschungsleiterin bei Drug Science. Ich habe meine Promotion in Psychologie an der London School of Economics and Political Science abgeschlossen und war anschließend als Dozentin am King's College London tätig, wo ich meine Expertise in den Bereichen Wissenschafts- und Politikgestaltung, Risikowahrnehmung, Risikomanagement und Risikokommunikation weiterentwickelt habe, bevor ich 2014 zu Prof. David Nutt bei Drug Science wechselte. Zudem bin ich Honorar-Senior-Fellow sowohl am Imperial College London als auch am King's College London und Mutter von drei wunderbaren Kindern.
In meiner Funktion bei Drug Science verantworte ich die Forschungsarbeit der Medical Cannabis Working Group (MCWG) sowie der Medical Psychedelics Working Group. Unsere MCWG konzentriert sich darauf, die wissenschaftliche Evidenz zu medizinischem Cannabis weiter auszubauen, unter anderem durch die Nutzung von Real-World-Daten, sowie auf die kontinuierliche Weiterentwicklung von Bildungsangeboten und der Kommunikation mit relevanten Stakeholdern im Bereich medizinisches Cannabis. Es ist mir ein persönliches Anliegen, den Zugang zu medizinischem Cannabis für diejenigen zu verbessern und zu beschleunigen, die es am dringendsten benötigen. Im Folgenden stelle ich ein konkretes Beispiel dieser Arbeit vor, das mir sowohl als Wissenschaftlerin als auch insbesondere als Mutter sehr am Herzen liegt.
Einführung zu medizinischem Cannabis im Vereinigten Königreich Aktuelle Regulierung und Herausforderungen
Im Vereinigten Königreich wurde Cannabis am 1. November 2018 als Arzneimittel zugelassen. Ausschlaggebend dafür war vor allem der Druck von Patientenseite, darunter öffentlich stark wahrgenommene Kampagnen für Kinder mit therapieresistenter Epilepsie, deren Zustand sich durch den Einsatz von medizinischem Cannabis deutlich verbessert hatte (wie etwa im Fall von Alfie Dingley, auf den später noch eingegangen wird).
Die aktuellen Leitlinien des National Institute for Heath and Care Excellence (NICE) empfehlen die Verschreibung von drei Cannabis-basierten Arzneimitteln (CBMPs) zur Behandlung von vier Haupterkrankungen: Sativex zur Behandlung der Spastik bei Erwachsenen mit Multipler Sklerose (MS), Nabilon zur Behandlung von Chemotherapie-bedingter Übelkeit und Erbrechen sowie Epidyolex zur Behandlung schwerer therapieresistenter Epilepsien, insbesondere des Lennox-Gastaut-Syndroms und des Dravet-Syndroms. Diese Leitlinien, die ausschließlich auf Evidenz aus randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) basieren, sind sehr restriktiv und schließen die Mehrheit der Patienten aus (wie beispielsweise Patienten, die CBMPs zur Behandlung chronischer Schmerzen benötigen) und lassen zudem einen Großteil der potenziell verfügbaren Produkte unberücksichtigt, darunter auch Vollspektrum-Blüten.
Im Vereinigten Königreich ist medizinisches Cannabis weiterhin als nicht zugelassenes Arzneimittel eingestuft, was Verschreibungen über den National Health Service (NHS) erschwert. Das bedeutet, dass der Großteil der Verschreibungen privat erfolgt, was weiterhin zu Kostenproblemen für Patienten mit chronischen Erkrankungen führt, die gezwungen sind, mehrere Hundert Pfund pro Monat für ihre Medikation zu zahlen.
Infolgedessen liegt die Zahl der über den NHS ausgestellten Verschreibungen von Vollspektrum-Produkten weiterhin im einstelligen Bereich.
Insgesamt gibt es rund 85.000 Patienten (überwiegend Selbstzahler), die von etwa 200 Ärzten sowie weiteren Verschreibenden in 43 Kliniken behandelt werden. Nahezu alle verschriebenen CBMPs sind Blüten und Öle (etwa 80:20), während nur ein sehr geringer Anteil auf Kapseln entfällt. Pflaster, Cremes, Zäpfchen und essbare Produkte sind derzeit für Patienten im Vereinigten Königreich nicht verfügbar.
Zusätzlich erschwert wird der Zugang für Patienten dadurch, dass die Erstverordnung durch Fachärzte erfolgen muss und nicht durch Hausärzte (GPs). Zusätzlich zu den NICE-Leitlinien orientieren sich Ärzte an den Leitlinien des Royal College of Physicians (2018)(1) für Schmerzen und Übelkeit sowie der British Paediatric Neurology Association (2018)(2) (für kindliche Epilepsie), die den Einsatz von medizinischem Cannabis nur dann empfehlen, wenn andere konventionelle Behandlungen nicht wirksam waren.
Medizinisches Cannabis und pädiatrische Epilepsie
Nach der Gesetzesänderung im Jahr 2018 erwarteten viele behandlungsbedürftige Patienten, dass CBMPs im Rahmen des NHS verfügbar werden würden. Diese Erwartung hat sich jedoch nicht erfüllt. Der erste Patient, der ein Rezept über den NHS erhielt, war Alfie Dingley, dank der unermüdlichen Bemühungen seiner inzwischen verstorbenen Mutter Hannah Deacon und von Prof. Mike Barnes, einem Neurologen, der bereit war, entgegen den Leitlinien zu verschreiben, da die Real-World-Evidenz so überzeugend war, dass ein Verzicht auf die Behandlung für diesen Patienten ethisch nicht vertretbar gewesen wäre. Mike Barnes und Alfies unterstützender Hausarzt beantragten gemeinsam eine Schedule-1-Lizenz, die ihnen im Juni 2018 erteilt wurde und es ihnen ermöglichte, das erste Vollspektrum-Rezept über den NHS auszustellen.
Ich lernte Hannah im Jahr 2018 kennen, als wir unsere MCWG ins Leben riefen. Hannah legte großen Wert darauf, dass wir die Auswirkungen der Behandlung ihres Sohnes mit medizinischem Cannabis systematisch und wissenschaftlich fundiert dokumentieren, um sicherzustellen, dass die gewonnenen Erkenntnisse wissenschaftlich belastbar sind und in der breiteren medizinischen Fachwelt Anerkennung finden. Die Hoffnung war, dass die Veröffentlichung dieser Ergebnisse in renommierten, wissenschaftlich begutachteten Fachzeitschriften dazu beitragen würde, die Einstellung potenzieller Verschreibender und Entscheidungsträger zu verändern und damit anderen Kindern in ähnlicher Lage den Zugang zu medizinischem Cannabis zu eröffnen.
Gemeinsam mit Hannah und weiteren Eltern, die bereit waren, ihre Erfahrungen zu teilen, war unser Team von Drug Science (darunter Prof. David Nutt und Dr. Rayyan Zafar) maßgeblich daran beteiligt, die außergewöhnliche Wirksamkeit von CBMPs bei der Behandlung verschiedener Formen therapieresistenter Epilepsie zu dokumentieren. Unsere Fallstudienreihe zeigte eindeutig die Wirksamkeit von medizinischem Cannabis in Vollspektrum-Form bei dieser Patientengruppe mit schweren, therapieresistenten Epilepsien im Kindesalter. Die hochsignifikante Verringerung der monatlichen Anfallshäufigkeit in unserer Gruppe hat die Eignung dieses Medikaments für solche Patienten eindeutig nachgewiesen (3).
Ergänzend zu unserer quantitativen Studie führten wir einen qualitativen Ansatz durch, indem wir Eltern und Betreuungspersonen dieser Patienten eingehend befragten, um ihre aktuelle Situation umfassend zu verstehen und die zuvor gewonnenen Ergebnisse einzuordnen (4).
Neben einer Verringerung der Anfälle berichteten die Betreuer von anhaltenden und signifikanten Verbesserungen der Verhaltensweisen, der psychischen Verfassung und der kognitiven Fähigkeiten im Zusammenhang mit der Verwendung von medizinischem Cannabis, was sich erheblich auf die Lebensqualität der Kinder und ihrer Familien auswirkte.
Offensichtlich überwiegen die Vorteile von medizinischem Cannabis für diese Patienten bei weitem die damit verbundenen Risiken. Viele der in dieser Studie angesprochenen Themen gingen per se über die reine wissenschaftliche Betrachtung von medizinischem Cannabis hinaus. Vielmehr erwiesen sie sich als ethische und politische Fragestellungen, die mit umfassenderen Fragen von Vertrauen und Macht in der Gesellschaft sowie mit den damit verbundenen Herausforderungen der Arzt-Patienten-Beziehung zusammenhängen und die Bedeutung unterstreichen, Patienten in Entscheidungen über ihre Behandlungspläne einzubeziehen und ihren berichteten Behandlungsergebnissen sowie ihren Wünschen angemessenes Gewicht beizumessen.
Schlussbemerkungen
Trotz der Legalisierung von CBMPs im Vereinigten Königreich vor über sieben Jahren ist die Zahl der über den NHS ausgestellten Verschreibungen weiterhin gering, und viele Patienten sehen sich nach wie vor mit nicht tragbaren finanziellen Belastungen konfrontiert, um ihre Medikamente zu erhalten.
Auch wenn die oben genannten Daten die gleichen Einschränkungen wie andere Daten aus der realen Welt aufweisen, liefert unsere Forschung Belege, um die weitere Integration von CBMPs in die Versorgung über den NHS im Rahmen der bestehenden NICE-Verschreibungsleitlinien zu unterstützen. Ein solcher Schritt wäre für die genannten Familien von großem Nutzen, da sie neben der psychischen Belastung durch die Betreuung ihrer chronisch kranken Kinder bis heute auch die erdrückende finanzielle Belastung der Medikamentenkosten tragen müssen.
Im Zusammenhang mit pädiatrischer Epilepsie sind groß angelegte randomisierte kontrollierte Studien derzeit weiterhin weder verfügbar noch realisierbar; dennoch sind gerade diese Kinder der notwendige Nachweise, um die derzeit restriktiven Verschreibungsempfehlungen im Vereinigten Königreich zu ändern. Die wissenschaftliche Evidenz ist ein zentraler Bestandteil des Gesamtbildes – doch müssen auch ethische Aspekte berücksichtigt werden, da es ethisch nicht vertretbar ist, eine Verschreibung zu verweigern. Als Mutter kann ich mir nicht vorstellen, keinen Zugang zu einem Medikament zu haben, das meinem schwer erkrankten Kind möglicherweise zu einer besseren Lebensqualität verhelfen könnte.
Danksagung und weiterführende Informationen
Ich möchte meinen Dank den zahlreichen Eltern und Betreuungspersonen aussprechen, die so mutig ihre Geschichten geteilt haben, und die wichtige Arbeit würdigen, die sie leisten. Im Gedenken an Hannah führen wir diese Arbeit fort:
„Zweifle niemals daran, dass eine kleine Gruppe engagierter, entschlossener Menschen die Welt verändern kann. Tatsächlich sind es die Einzigen, die das je getan haben."
- Margaret Mead
Die Medcan Family Foundation setzt die wichtige Arbeit fort, den Zugang zu medizinischem Cannabis für Kinder mit therapieresistenter pädiatrischer Epilepsie zu verbessern (5).
Die Medical Cannabis Clinicians Society bietet im Vereinigten Königreich fachliche Beratung, kollegiale Unterstützung sowie CPD-akkreditierte Fortbildungsangebote (6).
Drug Science ist eine unabhängige, wissenschaftlich geleitete gemeinnützige Organisation, die führende Arzneimittelexperten aus unterschiedlichen Fachbereichen zusammenbringt, um wegweisende Forschung zu Wirkungen und Risiken von Arzneimitteln durchzuführen. Durch die sachliche Aufklärung über Arzneimittel erreicht Drug Science die Öffentlichkeit, die Medien, politische Entscheidungsträger und die Wissenschaft und stellt ihnen das Wissen und die Ressourcen zur Verfügung, um positive Veränderungen zu bewirken (7).
